Hvad med 'legacy-enheder', som producenten ikke ønsker at ansøge om under MDR

Sep 06, 2023 Læg en besked

Producenter er ikke forpligtet til at ansøge om deres "legacy devices" under MDR. Ikke desto mindre, hvis deres enhed er dækket
ved et certifikat, der udløber efter den 20. marts 2023 og inden den 26. maj 2024, nyder de godt af forlængelsen af
overgangsperiode indtil den 26. maj 2024, forudsat at betingelserne i artikel 120, stk. 3c, litra a)-c), er opfyldt.
Hvis fabrikanten ikke indgiver en ansøgning om overensstemmelsesvurdering senest den 26. maj 2024, er overgangsperioden
udløber den 26. maj 2024.

Send forespørgsel

whatsapp

Telefon

E-mail

Undersøgelse