IEC60601 AAMI/NFPA 99
Den primære standard for medicinsk udstyr er IEC 60601. Generelle krav til beskyttelse mod elektrisk stød er dækket af IEC 60601.1, afsnit 3.
I denne standard har hvert instrument en klasse:
Klasse I - Levende del dækket af grundlæggende isolering og beskyttende jord
Klasse II - Levende del dækket af dobbelt eller forstærket isolering
Klasse IP—Intern strømforsyning
Hver patientpåførte del eller patientledning har en type:
Type B—Patientpåført del jordet
Type BF—Patientpåført del flydende (overfladeleder)
Type CF—Patientpåført del flydende til brug i direkte kontakt med hjertet
Lækagemålegrænser er udviklet for udstyrstyper og målinger. De omfatter:
NC—normale forhold
SFC – enkeltfejltilstande
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co.,Ltd.
Producent af medicinske engangsprodukter:Elektrokirurgisk blyant, jordingsplade, hudhæftemaskine og EKG-elektrode
